№ 139 від 14. 06. 93 р. При цьому важливе значення має визначення чистоти і повноти змиван-ня мийних засобів, а також контроль температурних режимів роботи сте-рилізаторів.
Ступінь чистоти вимитого посуду контролюють візуально за відсут-ністю сторонніх включень і рівномірністю стікання води зі стінок фла-конів після їх обполіскування.
Після обполіскування корків у промивних водах також повинні бути відсутні механічні включення у вигляді волокон чи краплинних вклю-чень, видимих неозброєним оком. Для виявлення механічних включень у промивних водах після обполіскування пробок відбирають злив об'є-мом 200 мл у конічну колбу з притертою пробкою місткістю 250 мл, струшують протягом 5 сек. і після закінчення виділення бульбашок по-вітря вносять в зону перегляду і переглядають 30 сек.
Повноту змивання синтетичних мийних і мийно-дезінфікуючих засобів визначають за величиною рН потенціометричним методом. Після ос-таннього обполіскування посуду чи корків рН промивної води повинен відповідати рН вихідної води.
Контроль температурних режимів роботи стерилізаторів
Розрізняють два методи контролю температурних режимів роботи стерилізаторів:
1. Фізичний - за допомогою максимальних термометрів, розміщених в стерилізаційній камері стерилізатора.
2. Хімічний - за допомогою хімічних тестів і термохімічних індикаторів. Хімічний тест - це запаяна з обох кінців скляна трубка, заповненасумішшю хімічної речовини з органічним барвником або тільки хімічноюречовиною, що змінюють свій агрегатний стан і колір при певній темпе-ратурі - температурі плавлення.
Так. для контролю роботи парових стерилізаторів застосовують при 120 °С сірку елементарну, а також кислоту бензойну чи Д-манозу у суміші з барвником. При температурі 132 °С застосовують суміш нікотинаміду або сечовини з барвником. Як барвник використовують фуксин черво-ний, бромтимоловий синій або генціанфюлетовий.
Для контролю повітряних стерилізаторів в якості хімічних тестів ви-користовують левоміцетин (160 °С), кислоту винну, гідрохінон, тіосечо-вину(усіпри 180 °С).
Термохімічний індикатор являє собою смужку паперу, на яку нанесена термоіндикаторна фарба. Визначення параметрів, які досягаються в про-цесі стерилізації, базується на зміні кольору фарби при досягненні "темпе-ратурного переходу", визначеного для кожної фарби. В їх якості застосо-вують фарби марок ТІФ 29, ТІФ 6, які забезпечують контроль роботи повітряних стерилізаторів при температурі 180 °С і часу витримки 60 хв.
Тести для контролю одного циклу стерилізації нумерують і розміща-ють у контрольних місцях парових чи повітряних стерилізаторів, дотри-муючись рівномірного розподілу по всьому об'єму камери. Після закін-чення стерилізації тести виймаються із стерилізатора і візуально визна-чаються зміни їх агрегатного стану та кольору. При задовільних резуль-татах контролю хімічні тести повинні рівномірно розплавитися, змінити колір, а термохімічні індикатори - змінити колір, що засвідчує про дот-римання параметрів режиму стерилізації.
Терміни зберігання ліків, виготовлених в аптеці
На готові лікарські засоби терміни придатності вказані на упаковках і в АНД. Для лікарських форм індивідуального виготовлення встанов-лені такі терміни зберігання їх в аптеці:
1. Водні розчини, які містять бензилпеніцилін і глюкозу - одна доба.
2. Очні краплі, ін'єкційні розчини, закупорені "під обв'язку" – дві доби.
3. Настої, відвари, слизи - дві доби.
3. Емульсії, суспензії - три доби.
4. Інші лікарські форми - десять діб.
Необхідно зазначити, що більшість стерильних розчинів, герметично закупорених гумовими корками "під обкатку", мають термін придатності 30 діб (винятком є 10% розчин кальцію глюконату, 3% розчин на-трію парааміносаліцилату /термін їх придатності - 7 діб/ та інші).
Індивідуальні терміни придатності встановлені також для концент-ратів (від 4 до 30 діб), мікстур і розчинів для внутрішнього застосування (від 5 до 30 діб) та інших лікарських форм.
Слід зауважити, що на всіх штангласах з лікарськими засобами в матеріальних кімнатах вказують номер серії заводу і номер аналізу у випадку переконтролю, а також термін придатності, дату і підпис особи, що заповнила штанглас. На штангласах з лікарськими засобами, які містять серцеві глікозиди, вказують кількість одиниць дії в 1 г лікарської рослинної сировини або в 1 мл лікарського препарату.
На всіх штангласах в асистентській кімнаті повинні бути: дата запов-нення, підпис особи, що заповнила штанглас, і підпис особи, що пере-вірила тотожність речовин. На штангласах з препаратами списку А і Б вказують вищі разові і вищі добові дози.
Штангласи з розчинами, настоянками і рідкими напівфабрикатами по-винні бути забезпечені нормальними краплемірами або прокалібровани-ми піпетками. На штангласах, призначених для виготовлення стерильних лікарських форм, повинен бути напис "Для стерильних лікарських форм".
Види внутрішньоаптечного
контролю якості ліків та їх характеристика
Внутрішньоаптечний контроль включає шість видів контролю: пись-мовий, опитовий, органолептичний, фізичний, хімічний і контроль при відпуску. Слід запам'ятати, що всі лікарські форми, виготовлені в аптеці за індивідуальними рецептами чи замовленнями лікувально-профілак-тичних закладів, а також внутрішньоаптечні заготовки, фасовка, кон-центрати і напівфабрикати підлягають письмовому, органолептичному і контролю при відпуску - обов'язково, опитовому і фізичному - вибірко-во, хімічному - за певних умов.
Методика письмового контролю
Письмовий контроль здійснюється після виготовлення кожної лікарсь-кої форми і полягає в заповненні паспорта письмового контролю. При цьому провізор або фармацевт, що виготовив лікарську форму, по пам'яті
(не дивлячись в рецепт) повинен записати назву латинською мовою та вказати кількості всіх інгредієнтів у тій послідовності, в якій їх фактично брав для виготовлення. Крім того, в паспорті вказується номер відпо-відного рецепта або замовлення лікувально-профілактичного закладу, дата, а також кількість доз (наприклад, кількість виготовлених порошків), підписи осіб, що виготовили, розфасували і перевірили лікарську форму.
При виготовленні свічок і пілюль вказується їх загальна маса, маса окремих доз та їх кількість. Для очних крапель і розчинів для ін'єкцій вказується кількість ізотонуючих і стабілізуючих речовин. Також вказу-ються використані при розрахунках коефіцієнти водопоглинання для лікарської рослинної сировини і коефіцієнти збільшення об'єму розчинів.
Передбачені спеціальні випадки стосовно виписування паспорта при