Первинною упаковкою може бути флакон з упаковочним засобом, ампула, контурна упаковка і т.д. Вторинна – упаковка призначена для захисту первинних упаковок (їх зберігання) і для більш докладного комплексу інформаційних відомостей. Так, наприклад, в останній час на використаних упаковках друкується текст листівки – обкладки на приймання ліків. Вторинна упаковка забезпечує найбільш простий і зручний облік і контроль продукції.

В якості вторинної упаковки приймають картонні або полімерні пачки, коробки. В разі випадку вторинної упаковки здійснює додаткову герметизацію, захист первинних упаковок від впливу зовнішніх факторів. Вторинні упаковки також відносяться до споживчих.

Групова упаковка (або блокова) пред’являє собою групу первинних або вторинних упаковок і формується в машинах або автоматах при упаковці продукції в термоприсадну клейонку, папір, картонні коробки.

Транспортна упаковка – це упаковка в транспортній тарі, в котрій продукцію доставляє до місця розпреділення і реалізації. Вона повинна бути єдиною для кожної серії лікарських засобів.

Загальні вимоги, пред’явлені до упаковки ГЛФ.

Вимоги до упаковки: газо - і паронепроникність, хімічна індиферентність, міцність, стійкість до температурних діянь, бар’єрне улаштування до мікроорганізмів і т.д.

Не менш важливим з’являється забезпечення необхідних споживчих властивостей упаковки. Вона повинна:

Ш здійснювати можливість витягання окремих порцій утримування без без забруднення;

Ш бути зручною для носіння і приймання;

Ш утримувати інформацію про зберігання і приймання ГЛФ;

Ш мати привабливий зовнішній вигляд;

Ш легкість підтриманні чистоти поверхності і стерильності лікарських засобів;

Ш неможливість непомітного розкриття упаковки до приймання.

Контроль первинного розкриття – така сучасна тенденція:

Ш при упакуванні таблеток, драже або капсул в упаковці, не мають пробок з ароматизатором, повинні вкладатися заповнювачі, ароматизатори, виготовлення в відповідності з вимогами НТД. Допускається застосовувати медичну гігроскопічну вату;

Цю вату використовують з ціллю підвищення якості випущеної продукції. Наказом МО України встановлені жорсткі вимоги для знову зроблених ГЛФ, рекомендованих в МО України для отримання дозволу на їх випуск:

Ш передбачити введення знаку який відрізняється або кольорового оформлення упаковки для кожної фармацевтичної групи;

Ш таблетки одного найменування випускати в однаковій для всіх підприємств упаковці з однотипною маркіровкою;

Ш для очних крапель передбачити упаковку в у тюбик-крапельниці або у флаконі із спеціальними крапельницями;

Ш для очних мазей передбачити упаковку в тубі з продовженим носиком;

Ш на упаковках дитячих ГЛФ передбачити нанесення відмінного знаку;

Ш внести в НТД на всі ГЛФ (випущені і пред’явлені до випуску) в розділ “Упаковка” вкладені у кожну вторинну упаковку замість обкладинки, а у групову – інструкції по прийманню в кількості 5-10 штук на нові ГЛФ і 3-5 штук на ГЛФ, випущені 5 років і більше (в залежності від числа первинних упаковок)

Маркування і транспортування

Кожний готовий лікарський засіб має визначний зовнішнє оформлення: етикетки, наклеюванні або нанесенні беспосередньо на упаковку, укладочні листки, бандероли, інструкції і листки – вкладиши по прийманню лікарських засобів.

Графічні оформлення їх повинно відповідати вимогам галузевих НТД;

Художньому оригіналу, затвердженому встановленому порядку. Зміст текстів інструкції і листків – вкладишів повинно відповідати текстам цих документів, затверджених МО України на етикетці первинній і вторинній упаковці повинно бути приведені наступні відомості:

Ш міністерство;

Ш підприємство – виробник і його товарний знак;

Ш назва ТЛФ на латинській і російській мовах;

Ш склад;

Ш кількість лікарського засобу в г або мл;

Ш умова зберігання ;

Ш номер реєстраційного посвідчення ;

Ш номер серії;

Ш термін придатності.

Для ін’єкційних, кровозамінник, антибіотиків, ендокринних ГЛФ і очних крапель указують стерильно.

Всі тексти повинні бути виповненні легко читальних чітким шрифтом.

Латинська назва препарату повинна мати більш мілкий шрифт, чим назва на російській мові. Всі тексти повинні розташовуватися паралельно назві. Товарний знак його місця і виконання повинні віддавати стверджувальному оригіналу. Графічне оформлення упаковок лікарських засобів, дозування випущених різними підприємствами – виробниками повинні бути однаковими.

Номер серії становить із цифр чотирьох останніх, означають місяць і рік випуску продукції, а попередній – виробничий номер.

Номер реєстрацій посвідчення прийнято обозначати буквою “Р” за якою слідують цифри, вказують рік затвердження його приказом МО України далі через крапки - номер його наказу і пункту, відносного до даного ГЛФ. У ряді випадків на етикетці вказують спосіб застосування і дозу приймання, роблять попереджуючі записи різного призначення (наприклад, “розпилять далеко від вогню”, “зберігати у прохолодному місці” і т.д.) Для стерильних лікарських засобів стерильність вказується тільки на російській мові слово “стерильно”.

На контурній упаковці повинні бути ті ж позначення, що і на пачці у якій вона упакована, за виключенням назви препарату на латинській мові.

На поверхні шприц-тюбика, тюбика-крапельниці або ампули (із за їх малих розмірів) повинна бути нанесена міцною фарбою надпис утримуюча:

Ш найменування лікарського засобу;

Ш концентрація або активність;

Ш кількість;

На груповій упаковці повинні бути ті ж самі позначення, що і на первинній або вторинній упаковці з добавками і кількість упаковок.

У транспортну тару або упаковку повинно бути вкладено упаковочний лист з вказівкою:

Ш Найменування підприємства виробника;

Ш назва ГЛФ;

Ш номер серії;

Ш кількість одиниць первинних або вторинних упаковок;

Ш прізвище і номер упаковщика;

Ш дата упаковки.

При упаковці ГЛФ, які відносяться до безпечних або які швидко руйнуються повинна бути нанесена відповідна маркіровка на груповій або транспортній тарі і упаковці.

ГЛФ повинно транспортуватися у зачинених сухих, чистих і без сторонніх запахів транспортних засобів.

Допускається транспортувати ГЛФ у груповій упаковці без ящиків у контейнерах.

4.Організація зберігання готових лікарських засобів.

До зберігання ГЛФ пред’являються ті ж самі вимоги, що і до лікарських засобів, з обліком фізико-хімічних властивостей входжених інгредієнтів.

Всі ГЛФ повинні вкладатися і установлюватися в упаковку етикеткою (маркіровкою на зовні). на стелажах, полках, шафах прикріплюється стелажна