1. Класифікація лікарських засобів;

2. Вимоги до лікарських засобів та їх зберігання;

3. Зберігання лікарських засобів, що вимагають охорони від світла, вологи, газів. Вимоги до упаковки;

4. Зберігання пахучих, фарбуючих, легколетючих, вогненебезпечних і вибухонебезпечних лікарських засобів. Вимоги до упаковки;

5. Загальні вимоги до тари, упаковки, маркування, транспортування.

Законодавство про охорону здоров’я України регулює сучасні відносини в області охорони здоров’я населення з метою забезпечення гармонійного розвитку фізичних і духовних сил, здоров’я, високого рівня працездатності і довголіття активного життя громадян, попередження і зниження захворюваності, подальшого скорочення інвалідності і зниження смертності, встановлення факторів і умов, які погано впливають на здоров’я громадян.

Відповідальним і важливим розділом охорони здоров’я являється фармацевтична служба, яка покликана забезпечити населення країни своєчасною і високоякісною лікарською допомогою.

Значне місце серед товарів аптечного асортименту займають лікарські форми (ЛФ). Як відомо, вони представляють собою синтетичні хімічні сполуки і речовини тваринного або рослинного походження і мають певну фармакологічну дію. Вони повинні мати високий рівень чистоти і повністю відповідати вимогам Державної фармакології (ДФ). Враховуючи різноманітність фізико-хімічних властивостей ЛФ необхідно створювати такі умови їх упаковки, зберігання, транспортування і використання при яких вони зберігають якість, яка покладена при їх розробці і виготовленні.

Більшість лікарських препаратів, які випускаються промисловістю, доходить до споживача як товар в готовому для користування виді чи в виді так званого лікарського препарату. При цьому готовим лікарським препаратом як товаром вважається комплекс, який складається як із самих лікарських препаратів, так і з допоміжних речовин в вигляді певної форми (агрегатного стану), упаковки і нормативних відомостей про нього.

Виготовлення готових лікарських форм здійснюється в строгій відповідності з НТД (ДФ, ФС, ТФС), в якій викладені практично всі відомості про них: методи контролю якості, основні вимоги до упаковки, маркування, транспортування, зберігання і використання.

1. Класифікація лікарських засобів.

Лікарські засоби – це фармакологічні речовини, дозволені уповноваженим на це органом відповідної країни у встановленому порядку для застосування з метою лікування, попередження чи діагностики захворювання у людини чи тварини.

Дозвіл на використання нової речовини лікарського засобу надає комітет МЗ України. Заключне рішення про введення нового лікарського засобу в медичну практику приймає міністр охорони здоров’я України. Він же надає відповідний наказ .

Лікарські засоби класифікуються по фармакологічній дії, по способу застосування, по токсичності, по фізико-хімічним властивостям, по агрегатному стану, по терміну зберігання та ін.

По фармакологічній дії:

v діючі переважно на центральну нервову систему;

v діючі в області закінчень центральнобіжних нервів;

v діючі в частині чутливих нервових закінчень;

v сердечно-судинні;

v Засоби, які підсилюють видільну функцію нирок;

v жовчогінні засоби;

v засоби, які стимулюють мускулатуру матки;

v засоби впливаючі переважно на процес тканинного обміну;

v протимікробні та протипаразитні засоби;

v застосування для лікування злоякісних новоутворень;

v діагностичні засоби і т.д.

По способу застосування

v для зовнішнього застосування;

v для внутрішнього застосування;

v для ін’єкційного застосування.

По токсичності

v група препаратів списку А, об’єднує отруйні і наркотичні засоби;

v група препаратів списку В (сильнодіючі засоби);

v група препаратів звичайного списку, які не є небезпечними з точки зору токсичності.

По фізико-хімічним властивостям

v потребуючі захисту від світла;

v потребуючі захисту від впливу вологи;

v потребуючі захисту від випаровування;

v потребуючі захисту від впливу підвищеної температури;

v потребуючі захисту від пониженої температури;

v потребуючі захисту від впливу газів, які знаходяться в навколишньому середовищі;

v пахучі, фарбуючі, вогнебезпечні, вибухонебезпечні.

По термінам зберігання

v з обмеженим терміном зберігання (до 3-х років);

v з терміном зберігання більше 3-х років;

По способу отримання – природні і синтетичні;

По агрегатному стану – порошкоподібні, мазевидні, рідкі і ін;

По видам способам упаковки – яка приміняється в тарі – упакованих засобів, упаковочних матеріалів.

2. Вимоги до лікарських засобів і їх зберігання. Стабільність. Терміни зберігання.

До головних вимог, представлених до лікарських засобів, відноситься ефективність фармакологічної дії, постійність якісного і кількісного збору, чистота, фізичні і хімічні константи (наприклад, температура плавлення, рН, розчинність і ін.), можливість виготовлення готових лікарських засобів в різних формах.

Умови і правила зберігання лікарських засобів регламентовано ДФ, НТД на лікарські засоби, які не ввійшли в ДФ і наказом МЗ України №44 від 16.03.93

Загальні правила зберігання.

v лікарські засоби повинні зберігатися тільки в відповідній тарі і упаковці.

v тара, в якій зберігають лікарські засоби, повинна бути добре упакованою;

v упаковка повинна мати якісні надписи на фармацевтичній номенклатурі;

v упаковка для речовин, які змінюються під дією світла, повинна бути із темного скла чи іншого не прозорого матеріалу.

Всі лікарські засоби, поступаючи на аптечні склади і бази, проходять через приймальний відділ.

Загальні вимоги до пристроїв і експлуатації приміщень зберігання.

v Пристрій, склад і розмір площ приміщень зберігання аптечних складів і аптек повинні відповідати всім вимогам діючій НТД (СНІД, методичним рекомендаціям, нормативній внутрішньовідомчої документації і ін.)

v пристрій, експлуатація і обладнання приміщень зберігання повинні забезпечувати зберігання лікарських засобів.

v Приміщення зберігання співвідношенні з нормами забезпечуються охоронними і противогненними засобами;

v В приміщенні зберігання повинні підтримуватися певна температура і вологість повітря, періодичність перевірки яких повинно здійснюватись не рідше одного разу за добу. Приміщення повинні бути забезпечені термометрами і гігрометрами, які закріплюються на внутрішніх стінах тайника далеко від нагріваючих приборів на висоті 1,5-1,7м.від підлоги і на відстані 3м. від дверей. У кожному відділі повинна бути заведена карта обліку температури і відносної вологості повітря;

v Для підтримки чистоти повітря приміщення потрібно облаштувати витяжною вентиляцією з механічним вимиканням або кватирками, фрамугами, іншими решітчастими дверима;

v Не допускається обігрів приміщень газовими приборами з відкритим вогнем чи нагріваючими пристроями з відкритою електроспіраллю;

v На складах і аптеках