1
1. Класифікація лікарських засобів;
2. Вимоги до лікарських засобів та їх зберігання;
3. Зберігання лікарських засобів, що вимагають охорони від світла, вологи, газів. Вимоги до упаковки;
4. Зберігання пахучих, фарбуючих, легколетючих, вогненебезпечних і вибухонебезпечних лікарських засобів. Вимоги до упаковки;
5. Загальні вимоги до тари, упаковки, маркування, транспортування.
Законодавство про охорону здоров’я України регулює сучасні відносини в області охорони здоров’я населення з метою забезпечення гармонійного розвитку фізичних і духовних сил, здоров’я, високого рівня працездатності і довголіття активного життя громадян, попередження і зниження захворюваності, подальшого скорочення інвалідності і зниження смертності, встановлення факторів і умов, які погано впливають на здоров’я громадян.
Відповідальним і важливим розділом охорони здоров’я являється фармацевтична служба, яка покликана забезпечити населення країни своєчасною і високоякісною лікарською допомогою.
Значне місце серед товарів аптечного асортименту займають лікарські форми (ЛФ). Як відомо, вони представляють собою синтетичні хімічні сполуки і речовини тваринного або рослинного походження і мають певну фармакологічну дію. Вони повинні мати високий рівень чистоти і повністю відповідати вимогам Державної фармакології (ДФ). Враховуючи різноманітність фізико-хімічних властивостей ЛФ необхідно створювати такі умови їх упаковки, зберігання, транспортування і використання при яких вони зберігають якість, яка покладена при їх розробці і виготовленні.
Більшість лікарських препаратів, які випускаються промисловістю, доходить до споживача як товар в готовому для користування виді чи в виді так званого лікарського препарату. При цьому готовим лікарським препаратом як товаром вважається комплекс, який складається як із самих лікарських препаратів, так і з допоміжних речовин в вигляді певної форми (агрегатного стану), упаковки і нормативних відомостей про нього.
Виготовлення готових лікарських форм здійснюється в строгій відповідності з НТД (ДФ, ФС, ТФС), в якій викладені практично всі відомості про них: методи контролю якості, основні вимоги до упаковки, маркування, транспортування, зберігання і використання.
1. Класифікація лікарських засобів.
Лікарські засоби – це фармакологічні речовини, дозволені уповноваженим на це органом відповідної країни у встановленому порядку для застосування з метою лікування, попередження чи діагностики захворювання у людини чи тварини.
Дозвіл на використання нової речовини лікарського засобу надає комітет МЗ України. Заключне рішення про введення нового лікарського засобу в медичну практику приймає міністр охорони здоров’я України. Він же надає відповідний наказ .
Лікарські засоби класифікуються по фармакологічній дії, по способу застосування, по токсичності, по фізико-хімічним властивостям, по агрегатному стану, по терміну зберігання та ін.
По фармакологічній дії:
v діючі переважно на центральну нервову систему;
v діючі в області закінчень центральнобіжних нервів;
v діючі в частині чутливих нервових закінчень;
v сердечно-судинні;
v Засоби, які підсилюють видільну функцію нирок;
v жовчогінні засоби;
v засоби, які стимулюють мускулатуру матки;
v засоби впливаючі переважно на процес тканинного обміну;
v протимікробні та протипаразитні засоби;
v застосування для лікування злоякісних новоутворень;
v діагностичні засоби і т.д.
По способу застосування
v для зовнішнього застосування;
v для внутрішнього застосування;
v для ін’єкційного застосування.
По токсичності
v група препаратів списку А, об’єднує отруйні і наркотичні засоби;
v група препаратів списку В (сильнодіючі засоби);
v група препаратів звичайного списку, які не є небезпечними з точки зору токсичності.
По фізико-хімічним властивостям
v потребуючі захисту від світла;
v потребуючі захисту від впливу вологи;
v потребуючі захисту від випаровування;
v потребуючі захисту від впливу підвищеної температури;
v потребуючі захисту від пониженої температури;
v потребуючі захисту від впливу газів, які знаходяться в навколишньому середовищі;
v пахучі, фарбуючі, вогнебезпечні, вибухонебезпечні.
По термінам зберігання
v з обмеженим терміном зберігання (до 3-х років);
v з терміном зберігання більше 3-х років;
По способу отримання – природні і синтетичні;
По агрегатному стану – порошкоподібні, мазевидні, рідкі і ін;
По видам способам упаковки – яка приміняється в тарі – упакованих засобів, упаковочних матеріалів.
2. Вимоги до лікарських засобів і їх зберігання. Стабільність. Терміни зберігання.
До головних вимог, представлених до лікарських засобів, відноситься ефективність фармакологічної дії, постійність якісного і кількісного збору, чистота, фізичні і хімічні константи (наприклад, температура плавлення, рН, розчинність і ін.), можливість виготовлення готових лікарських засобів в різних формах.
Умови і правила зберігання лікарських засобів регламентовано ДФ, НТД на лікарські засоби, які не ввійшли в ДФ і наказом МЗ України №44 від 16.03.93
Загальні правила зберігання.
v лікарські засоби повинні зберігатися тільки в відповідній тарі і упаковці.
v тара, в якій зберігають лікарські засоби, повинна бути добре упакованою;
v упаковка повинна мати якісні надписи на фармацевтичній номенклатурі;
v упаковка для речовин, які змінюються під дією світла, повинна бути із темного скла чи іншого не прозорого матеріалу.
Всі лікарські засоби, поступаючи на аптечні склади і бази, проходять через приймальний відділ.
Загальні вимоги до пристроїв і експлуатації приміщень зберігання.
v Пристрій, склад і розмір площ приміщень зберігання аптечних складів і аптек повинні відповідати всім вимогам діючій НТД (СНІД, методичним рекомендаціям, нормативній внутрішньовідомчої документації і ін.)
v пристрій, експлуатація і обладнання приміщень зберігання повинні забезпечувати зберігання лікарських засобів.
v Приміщення зберігання співвідношенні з нормами забезпечуються охоронними і противогненними засобами;
v В приміщенні зберігання повинні підтримуватися певна температура і вологість повітря, періодичність перевірки яких повинно здійснюватись не рідше одного разу за добу. Приміщення повинні бути забезпечені термометрами і гігрометрами, які закріплюються на внутрішніх стінах тайника далеко від нагріваючих приборів на висоті 1,5-1,7м.від підлоги і на відстані 3м. від дверей. У кожному відділі повинна бути заведена карта обліку температури і відносної вологості повітря;
v Для підтримки чистоти повітря приміщення потрібно облаштувати витяжною вентиляцією з механічним вимиканням або кватирками, фрамугами, іншими решітчастими дверима;
v Не допускається обігрів приміщень газовими приборами з відкритим вогнем чи нагріваючими пристроями з відкритою електроспіраллю;
v На складах і аптеках