v Приміщення повинні бути забезпечені необхідною кількістю стелажів, шаф, піддонів і т.д., стелажі встановлюються на відстані 0,6-0,7м. від зовнішніх стін, 0,5 від стелі, 0,25 від підлоги, а відстань між стелажами 0,75м., забезпечуючи вільний доступ до товару;

v Приміщення повинні знаходитись в чистоті періодично прибиратися (не рідше одного разу на день) вологим способом з застосуванням дозволених миючих засобів.

Загальні вимоги до організації зберігання лікарських засобів.

v Необхідно розміщувати товар з рахунком найбільше повного використання площі, створені найбільш ефективних умов праці;

v можливості примінення засобів механізації;

v Лікарські засоби потрібно розміщувати на стелажах, в шафах, а при необхідності на піддонах, підтоварниках, спеціальних плитах і т. д.;

v Лікарські засоби розміщують окремо:

§ в строгому співвідношенні з токсичними групами;

§ в співвідношенні з фармакологічними групами;

§ в залежності від агрегатного стану;

§ в співвідношенні з фізико-хімічними якостями;

§ з рахунком встановлених термінів зберігання;

v Не рекомендується розміщувати поряд лікарські засоби, які схожі щодо назв;

v В процесі зберігання потрібно здійснювати важний візуальний контроль за виглядом тари, зовнішніми змінами лікарських засобів не рідше одного разу на місяць. При пошкодженні тари необхідно негайно знищувати її дефекти чи вміст, перекласти в іншу тару. У випадку зовнішніх змін лікарських засобів проводиться контроль їх якості в співвідношенні з вимогами ДФ чи інших НТД.

Контроль якості лікарських засобів на аптечних складах

В кожному аптечному складі створюється приймальна комісія, в коло діяльності якої входить:

v встановлення непридатності поступившого товару, з вказівками дальшого його направлення (повернення постачальнику, передача для інших цілей і т. д.).

v Оформлення якісного і кількісного прийому товару актом;

v із товарів, підлеглих лабораторному аналізу, приймальна комісія відбирає проби, передає їх на провірку у відповідні лабораторії;

v приймати лікарські засоби таким чином, щоб до моменту їх відгрузки залишилось 80%терміну зберігання, а батарейні 50%.

При відгрузці лікарських засобів із складу залишився термін зберігання повинен бути 60%, а для батарейних 40%.

v Якість лікарських засобів повинно відповідати вимогам НТД;

v Обов’язкова наявність на упаковці маркування, дозволяючий встановить підприємство-виготовника, найменування лікарських засобів, № серії та інші характеристики передбачені НТД;

v В разі виникнення спорів між постачальниками і одержувачами про якість лікарських засобів, арбітражні аналізи проводяться лабораторіями НИИ, які визначаються Державною інспекцією по контролю за якістю лікарських засобів МЗ України.

Не дивлячись на наявність документів, впевнюючих якість поступаючої продукції обов’язково по серійному контролю на відповідність всім вимогам ДФ і іншими НТД (інструкція “Про порядок контролю якості лікарських засобів, які поступають на аптечні склади від промислових підприємств”) підлягають наступні групи лікарських засобів:

§ всі отруйні (список А) і наркотичні;

§ лікарські засоби для приготування ін’єкційних розчинів і очних капель;

§ лікарські засоби які використовуються для інгаляційного наркозу (за виключенням кисню, закису азоту)

§ всі лікарські засоби – в разі виникнення сумнівів

Стабільність і терміни зберігання

Термін “стабільність” означає стійкість лікарських засобів. Критерієм зниженню стабільності служить змінність якості;

Зниження кількісного вмісту фармакологічно активної речовини. Термін зберігання являється невід’ємним показником лікарських засобів. Під ним розуміють час, на протязі якого лікарські засоби повністю задовольнять всі вимоги ДФ, ФС чи ВФ.

По виходу терміну зберігання лікарського засобу воно не може бути використано для виготовлення ліків без його переконтролю.

Термін зберігання лікарських засобів установлюються експериментально протягом відповідного часу по мірі накопичення даних він може бути змінений як в сторону збільшення, так і в сторону зменшення.

Початковою датою терміну зберігання засобів приймають дату дозволу ОТК підприємства на його випуск.

Для виготовлення готових лікарських форм повинні використовуватися тільки лікарські засоби у яких встановлений термін зберігання з дня дозволу ОТК заводу на випуск вийшов не більше, чим:

v для лікарських засобів по термінам зберігання до 3-х років – на 20%;

v для лікарських засобів по термінам зберігання вище 3-х років – на 30%.

Терміни зберігання в гарантуючих запасах встановлюються з рахунком можливості реалізації лікарських засобів до виходу із строком придатності.

Підготовка лікарських засобів до використання після зберігання.

Всі ЛЗ “ангро” перед роботою з ними повинні бути перемішані. Особливу увагу потрібно звертати на перемішування верхніх і пристінних слоїв лікарської речовини з іншою його масою.

В разі змінення вмісту діючих речовин, викликаного адсорбцією, або десорбцією атмосферної вологи чи випаровування розчину без хімічного розпаду інгредієнтів (гідролізу, окислення, фотодеструкції і т. д.), допускається робити перерахунок на фактичний вміст діючої речовини в лікарських засобах приїх переробці напівфабрикати чи готові лікарські засоби.

3. Зберігання лікарських засобів, вимагаючих охорони від світла, вологи, температури, газів. Вимоги до упаковки.

Зберігання лікарських засобів потребуючих захисту від світла.

До цієї групи відносяться значна кількість медикаментів. При цьому чутливість їх до світла різні: одні міняються при дії на них прямих променів світла, інші – навіть при розсіяному світлі.

До числа лікарських засобів, потребуючих захисту від світла, відносяться: антибіотики, галенові препарати (настойки, екстракти, концентрати із рослинної сировини), рослинна лікарська сировина, органопрепарати, вітаміни і вітамінні препарати, кортикостероїди, ефірні олії, жирні олії, дражеровані препарати, солі йодисто - і бромистоводородної кислот, галагенозаміщені препарати, нітро – нітроз’єднання, нітрати, аміно – і амідоз’єднання, фенольні з’єднання.

Лікарські засоби потребуючі захисту від діючого світлі потрібно зберігати в тарі із світлозахисних матеріалів (скляної тари оранжевого скла, металевій тарі, упаковці із алюмінієвої фольги або полімерних матеріалів, зафарбований в чорний, коричневий і оранжевий кольори), в темному приміщенні або шафах, зафарбованих з середини чорною фарбою щільно закритими дверцятами або щільно збитих ящиках