При виготовленні супозиторіїв та пілюль вказується вага пілюльної та супозиторної маси, маса окремих доз та їх кількість. Для очних крапель та розчинів для ін’єкцій вказується кількість ізотонуючих, стабілізуючих речовин. Також вказуються викорис-тані при розрахунках коефіцієнти водопоглинання для лікарської рослинної сировини, збільшення об’єму водних розчинів, форму-ли розрахунків. Самі розрахунки проводяться перед виготовлен-ням даної лікарської форми та записуються на зворотній стороні паспорту.

Передбачені спеціальні випадки щодо підписування паспорту при виготовленні лікарських форм практикантами — ставлять-ся підписи практиканта та особи, відповідальної за виробничу практику.

Письмовий контроль є обов’язковим для всіх лікарських форм, які виготовляються в аптеці.

Опитовий контроль. При його проведенні контролюючий на-зиває перший з інгредієнтів лікарської форми (в складних лікар-ських формах вказує також його кількість), після чого фарма-цевт називає всі взяті ним інгредієнти та їх кількість У випад-ку використання концентратів (напівфабрикатів) фармацевт, що виготовляє лікарську форму, повинен назвати також їхній склад та концентрацію.

Опитовий контроль застосовується вибірково. Він проводить-ся після виготовлення фармацевтом не більше п’яти лікарських форм.

Органолептичний контроль — це перевірка зовнішнього виг-ляду лікарської форми, її кольору, запаху, однорідності змішу-вання, відсутності домішок. Особлива увага звертається на ліки для дітей Перевірка однорідності змішування порошків, мазей, пілюль, супозиторіїв здійснюється вибірково (не менше трьох лікарських форм на день) у кожного фармацевта до розділення маси на дози.

Органолептичний контроль є обов’язковим для всіх екстемпоральних лікарських форм. Результати контролю реєструються в журналах.

Фізичний контроль — це перевірка загальної маси (об’єму) лікарської форми, кількості та маси окремих доз Перевірці під-лягає 5—10% від загальної кількості доз даної лікарської фор-ми (не менше 3 доз). Вибірково перевіряються не менше 3% екстемпоральних лікарських форм всіх видів, виготовлених за день. При цьому всі стерильні лікарські форми перевіряються після розфасування до стерилізації. З кожної серії фасовки або внутрішньоаптечної заготовки перевіряються 3—5 одиниць.

При перевірці лікарських форм контролюється також укупорки. Результати фізичного контролю реєструються “в журналах.

Хімічний контроль полягає у визначенні тотожності (якісний аналіз) та кількісному вмісту лікарських речовин, що входять до складу лікарської форми.

Якісному аналізу підлягають.

1. Очищена вода (щодня, з кожного балону) на відсутність хлоридів, сульфатів, солей кальцію. Вода, що призначена для виготовлення розчинів для ін’єкцій, крім того, перевіряється на відсутність відновлюючих речовин, аміаку та вуглекислоти у відповідності з вимогами Державної Фармакопеї. Щоквартально очищену воду слід направляти для проведення повного хімічного аналізу в контрольно-аналітичну лабораторію

2. Лікарські засоби, що поступають зі складу, якщо виникає сумнів у їх якості.

3. Всі лікарські засоби, включаючи концентрати та напів-фабрикати, що поступають з приміщень зберігання в асистентську кімнату.

4. Концентрати, напівфабрикати та рідкі лікарські засоби в бюретковій установці (у штангласах з піпеткою) в асистентській кімнаті при заповненні.

5 Кожна серія внутрішньоаптечної фасовки.

6 Вибіркової лікарські форми, що виготовлені за рецептами та вимогами лікувально-профілактичних установ протягом всього робочого дня у кожного фармацевта:

в аптеках І—II груп — не менше 25;

в аптеках III групи — не менше 15;

в аптеках IV—VI груп — не менше 8;

в аптеках VII—VIII груп — не менше 3 лікарських форм за день.

Перевірці підлягають всі види лікарських форм. Особливу увагу слід звернути на лікарські форми для дітей (в першу чергу новонароджених); для застосування в очній практиці; що вміщують наркотики та отруйні речовини.

Повному хімічному контролю (якісному і кількісному аналі-зу) підлягають:

1 Всі розчини для ін’єкцій до їх стерилізації, включаючи виз-начення рН, ізотонуючих та стабілізуючих речовин Після сте-рилізації ін’єкційні розчини перевіряються на величину рН, то-тожність, кількісний вміст діючих речовин

2 Очні, краплі і мазі, що вміщують наркотичні та отруйні ре-човини При аналізі очних крапель до стерилізації визначають також кількісний вміст в них ізотонуючих та стабілізуючих ре-човин.

У випадку відсутності в штаті аптеки провізора-аналітика, за-відуючий аптекою повинен забезпечити повний хімічний контроль очних крапель та мазей, що вміщують наркотичні та отруйні ре-човини.

3. Всі лікарські форми для новонароджених дітей У випадку відсутності методик кількісного аналізу лікарські форми для Новонароджених дітей перевіряються якісним аналізом. Як виняток, виготовлення лікарських форм для новонароджених дітей, багатокомпонентних за складом, що не мають методик якісного та кількісного аналізу, відбувається в присутності провізора-ана-літика або провізора-технолога «під наглядом».

При відсутності в штаті аптеки провізора-аналітика завідую-чий аптекою повинен забезпечити повний хімічний контроль всіх рідких лікарських форм, призначених новонародженим дітям для внутрішнього вживання.

4. Розчини хлоридної кислоти (для внутрішнього вживання), атропіну сульфату, ртуті дихлориду, срібла нітрату

5. Всі концентрати та напівфабрикати ,(в тому числі тритурації).

6. Кожна серія внутрішньоаптечної заготовки лікарських препаратів.

7. Стабілізатори, що застосовуються при виготовленні розчи-нів для ін’єкцій, та буферні розчини, що застосовуються при ви-готовленні очних крапель.

8. Концентрація спирту етилового шляхом визначення густи-ни (спиртоміром) при розведенні в аптеці, а також, у випадку необхідності — при надходженні зі складу

9. Вибірково не менше восьми лікарських форм, що виготовлені за рецептами та вимогами лікувально-профілактичних ус-танов. При цьому особливу увагу потрібно звертати на контроль Лікарських форм, що вміщують наркотичні та отруйні речовини,