стосовно якості лікарських засобів під час їх виготовлення, зберігання, контролю якості та відпуску;
- дотримання особливих вимог законодавства до реалізації та обігу наркотичних і психотропних лікарських засобів, прекурсорів, імунобіологічних лікарських засобів та препаратів з крові та її плазми, а також радіологічних фармацевтичних препаратів;
- дотримання екологічних, санітарно-гігієнічних норм і правил щодо зберігання, виготовлення та реалізації лікарських засобів, а також охо-рони праці, протипожежної безпеки;
- безумовне виконання розпоряджень (приписів) державних контролюючих органів стосовно заборони (призупинення), відвантаження, реа-лізації лікарських засобів, які не відповідають вимогам нормативних документів;
- наявність у залі обслуговування населення інформації про:
а) рівень акредитації аптеки;
б) вид та обсяг послуг щодо лікарського забезпечення;
в) особливості правил відпуску лікарських засобів;
г) адресу та номер телефону суб'єкта господарювання;
д) адресу та номер телефону органу ліцензування та органів, що забезпечують державний контроль якості лікарських засобів і захист прав споживачів;
ж) відомості щодо книги відгуків і пропозицій.
На фасаді аптеки має бути вивіска із зазначенням її найменування, назви господарюючого суб'єкта або власника чи уповноваженого ним органу. Біля входу до аптеки розміщується інформація про режим її ро-боти, адреси чергової та найближчої аптек.
У разі планового закриття аптеки (для проведення санітарних заходів, ремонту, технічного переобладнання тощо) на термін більше ніж 30 днів, господарюючий суб'єкт повинен у письмовій формі подати органу ліцен-зування повідомлення про ці зміни, а також не пізніше як за 5 днів по-відомити про це громадян, розмістивши поряд з інформацією про режим роботи оголошення про дату і період закриття.
Приміщення аптеки та їх обладнання
Аптека повинна бути розміщена в окремому ізольованому приміщенні, що розташоване у першому поверсі будинку.
В аптеках розрізняють виробничі і службово-побутові приміщення. Аптечне приміщення виробниче - це приміщення, призначене для виготовлення, комплектації, відпуску, контролю та зберігання ліків. До них відносяться: зал обслуговування, асистентська, фасувальна, дистиляційна, мийна, кокторій (приміщення для виготовлення водних витяжок з рослинної сировини), стерилізаційна, кабінет провізора-аналітика. мате-ріальні кімнати, кімната для обслуговування населення в нічний час тощо.
Розміщення виробничих приміщень повинно виключати зустрічні по-токи технологічного процесу виготовлення ліків в асептичних умовах і нестерильних лікарських засобів.
Зал обслуговування населення, матеріальні кімнати обладнуються спеціальними меблями, які дозволені для зберігання лікарських засобів і виробів медичного призначення.
Приміщення для виготовлення нестерильних ліків обладнується спеціальним виробничим устаткуванням та приладами. В цьому приміщенні допускається організація робочого місця для проведення контролю за якістю та фасуванням ліків.
Приміщення для одержання води очищеної обладнується апарата-ми, місткостями для отримання та зберігання води. Одержання води для ін'єкцій проводиться в окремій кімнаті асептичного блоку, де кате-горично забороняється виконувати будь-які роботи, що не пов'язані з отриманням води для ін'єкцій.
Приміщення для зберігання запасів лікарських засобів обладнується стелажами, шафами, холодильником та іншим устаткуванням з метою забезпечення умов зберігання отруйних, наркотичних, психотропних, сильнодіючих, вогненебезпечних, термолабільних та інших лікарських засобів, лікарської рослинної сировини, виробів медичного призначення відповідно до чинних вимог.
Аптечне приміщення службово-побутове - це приміщення, призна-чене для здійснення адміністративних і господарських функцій. До них належать: кабінет завідувача, бухгалтерія, кімната персоналу, гардероб-на, туалет (вбиральня), душова, кімната занять з персоналом, кімната зберігання предметів прибирання і т. п.
Кімната персоналу повинна бути обладнана холодильником, мебля-ми для організації вживання їжі, а також відпочинку персоналу.
Приміщення та устаткування гардеробної повинні забезпечити утри-мання та схоронність особистого та технологічного одягу відповідно до вимог санітарно-епідеміологічного режиму аптек.
В аптеці допускається поєднання таких приміщень:
- асистентської з фасувальною та кабінетом (робочим місцем) про-візора-аналітика;
- мийної і стерилізаційної аптечного посуду;
- матеріальної кімнати засобів санітарії та гігієни, виробів медичного призначення та матеріальної допоміжних матеріалів (в сільських апте-ках - матеріальної лікарських засобів і засобів санітарії, гігієни та ви-робів медичного призначення);
- кабінету завідувача і бухгалтерії;
- кімнати персоналу і гардеробної.
Номенклатура штатних посад аптеки
Кожна аптека повинна бути укомплектована відповідними фахівцями і допоміжним персоналом. При цьому міські аптеки повинні бути укомплектовані не менше ніж двома штатними фармацевтичними фахівцями. В аптеках, розташованих у сільській місцевості, допускається одна штат-на посада фармацевтичного фахівця. На сьогодні у штаті аптек можуть бути такі працівники:
1. Завідувач аптеки (не допус- 9. Провізор-аналітик.
кається займати цю посаду за су- 10. Провізор-інтерн.
місництвом). 11. Фармацевт.
2. Заступник завідувача аптеки. 12. Молодший фармацевт.
3. Завідувач відділу. 13. Фасувальник.
4. Заступник завідувача відділу. 14. Санітарка-мийниця.
5. Завідувач аптечного пункту. 15. Бухгалтер.
6. Завідувач аптечного кіоску. 16. Касир.
7. Старший провізор. 17. Водій.
8. Провізор. 18. Прибиральниця.
Посади завідувачів, заступників завідувача аптеки заміщаються фахівцями з вищою фармацевтичною освітою (провізорами). В аптеках, розташованих у сільській місцевості, ці посади можуть займати фахівці з середньою фармацевтичною освітою за умови проходження ними ате-стації в установленому порядку.
Відділи аптек та їх функції
У залежності від величини річного товарообігу державних та комунальних аптек їх поділяють на п'ять груп за оплатою праці адміністра-тивно-господарського персоналу. Від обсягу роботи також залежить організаційна структура аптек, тобто число відділів у них. Так, у вироб-ничих аптеках з великим річним товарообігом (перша група за оплатою праці) можливе відкриття чотирьох відділів, а саме:
- відділу запасів (функції: визначення поточної потреби в лікарських засобах і виробах медичного призначення, своєчасне подання замовлень на них, приймання товарів за кількістю і якістю, забезпечення правильно-го зберігання, організація предметно-кількісного обліку, проведення лабо-раторних і фасувальних робіт, відпуск товару іншим відділам, відокремле-ним структурним підрозділам, лікувально-профілактичним закладам);
- рецептурно-виробничого відділу (функції: прийом рецептів на екстемпоральні ліки, виготовлення і оформлення ліків, контроль їх якості, відпуск ліків);
- відділу готових лікарських форм (функції: прийом рецептів на готові