Поліетиленоксидні основи використовуються для виготовлення свіч і кульок як ме-тодом виливання, так і пресування.

Rp.: Sulfadimethoxini 0,2

Basis polyaethylenoxydi q.s.

Misce, ut fiat suppositorium

Da tales doses № 20

Signa. По І свічі ранком і ввечері.

Ректальні супозиторії на гідрофільній основі, до складу яких входить сильнодіюча речовина, розчинна в основі - сульфадиметоксин.

Перевіряють разові і добові дози сульфадиметоксину. Об'єм гнізда форми дає свічі на жировій основі масою 2,0 г. Вміст лікарської речовини складає 10 %.

Розрахунок кількості поліетиленоксидної основи проводять з урахуванням коефіцієнта заміщення. Щільність поліетиленоксидної основи вища жирової, отже, при виливанні супозиторіїв її необхідно брати більше (аналогічно желатино-гліцериновій основі).

Для виготовлення 20 свіч з чистої жирової основи її необхідно взяти 2,0 х 20 = 40,0 г. З огляду на зворотний коефіцієнт заміщення (1/EJ для сульфадиметоксину, розрахову-ють необхідну кількість жирової основи, а потім перераховують її на поліетиленоксид-ну основу, використовуючи коефіцієнт переходу (1,21):

[40,0-(0,2 х 20 х 0,74)] х 1,21 = 44,82 * 44,8 м

У порцеляновій чашці розплавляють 44,8 г основи і розчиняють у ній 4,0 г сульфади-метоксину при перемішуванні. Далі напівостиглу масу виливають в охолоджені форми, попередньо змазані вазеліновим маслом. Форму на 10-15 хвилин поміщають у холо-дильник, після чого готові свічі виймають, загортають і оформляють до відпуску.

Визначення коефіцієнта заміщення і кількості основи експериментальним шляхом. Якщо для лікарської речовини коефіцієнт заміщення в таблиці не зазначений, то його можна визначити експе-риментально по наявній основі.

Нижче приведений розрахунок фактора заміщення для основи, що містить жир кондитерський для шоколадних виробів і харчових концентратів з температурою плавлення не вище 36,5 °С і твердістю нижче 550 г/см (95 %), а також емульгатор твердий Т-2 (ВФС 42-173-72). Компоненти основи змішують при сплавці на водяній бані при температурі не вище 55 °С. Виходить маса ясно-жовтого кольору зі слабким специфічним запахом, тверда при кімнатній температурі, що плавиться при температурі 36,4-36,9 °С. Розплавлена маса повинна бути прозорою і не мати механічних забруднень. Основа зберігаєть-ся в закритих скляних чи порцелянових банках у прохолодному, захищеному від світла місці. Термін придатності -1 рік.

З розплавленої основи без додавання лікарських речовин методом виливання одержують ЗО супо-зиторіїв (ємність гнізда 2 см3) і зважують на технічних вагах (2-го класу). Потім виготовляють ЗО свіч з лікарськими речовинами. Для цього в ступці ретельно розтирають необхідну за прописом кількість лікарських речовин і змішують приблизно з 80 % розрахованої розплавленої основи і рівномірно розливають у ту ж форму. Після цього гнізда форми заповнюють розплавленою основою, що залиши-лася (20 %), надлишки якої акуратно знімають шпателем і форму з супозиторіями поміщають у моро-зильну камеру холодильника на 10-15 хвилин. Застиглі супозиторії в кількості 30 штук зважують на тих же вагах.

Фактор заміщення розраховують по наступній формулі:

де Р - маса 30 супозиторіїв без лікарських речовин, г; Q - маса 30 супозиторіїв з лікарськими речовинами, г; А - загальна маса лікарських речовин, що містяться в 30 супозиторіях, г.

Розрахунок кількості основи, необхідної для виготовлення супозиторіїв з урахуванням фактора заміщення, роблять по наступній формулі:

X = Р - ФА,

де X - кількість основи, г, необхідна для виготовлення супозиторіїв з урахуванням фактора замі-щення речовин у 30 супозиторіях, г; Ф - фактор заміщення.

Наприклад, для виготовлення 30 супозиторіїв за прописом: стрептоциду 0,05 г, новокаїну 0,1 г, анестезину 0,15 г, екстракту беладони 0,015 г, розчину адреналіну гідрохлориду (1:1000) 4 краплі, основи для супозиторіїв до 2,0 г.

А 9,75

де Р - маса 30 супозиторіїв без лікарських речовин 59,7 г; Q - маса 30 супозиторіїв з лікарськими речовинами 61,2 г; А - маса лікарських речовин, зазначених у прописі, розрахованої на 30 супозиторіїв, 9,75 г.

Розрахунок кількості основи, необхідної для виготовлення супозиторіїв за вказаним прописом з урахуванням фактора заміщення:

X = Р - ФА = 59,7 - 0,85.9,75 = 51,41 г.

У таблиці 27 приведена кількість лікарських речовин і основи, необхідна для виготовлення 30 супозиторіїв методом виливання у форми ємністю 2 см3.

Виготовлення супозиторіїв методом пресування. Метод пресування викорис-товується тільки для супозиторних мас, що мають необхідну пластичність. Основи у вигляді гліцерогелів, що мають значну пружність, пресуванню не піддаються. Преси, використовувані для виготовлення свіч, можуть бути недозуючими і з механічним чи автоматичним дозуванням.

В аптечних умовах свічі одержують за допомогою спеціально виготовленого супозиторного преса, або можуть використовуватися переустатковані таблеткові машини, матриця яких рознімна і має форму свічі.

Супозиторний прес складається з ма-сивного мірного циліндра (1), поршня (2), що ру-хається за допомогою гвинта (3), і набору матриць з отворами різного розміру (4). Супозиторна маса, по-міщена в циліндр, поршнем через канали під тиском подається в порожнини матриці, після заповнення яких відкривається упор (5) і відпресовані свічі (па-лички) виштовхуються з преса.

Вмістища в цьому пресі, як і у формах для виливання, мають визначений об'єм. Свічі, приготовлені цим пресом, незалежно від їх складу мають постійний об'єм, але їх маса залежить від щільності вхідних лі-карських засобів. Тому так само, як і при виливанні, для розрахунку супозиторної маси

необхідно користуватися коефіцієнтом заміщення. При підготовці маси для пресування її слід подрібнювати й у разі потреби підсушувати для додання сипкості.

Метод пресування з автоматичним дозуванням використовується на фармацевтич-них заводах, де проводиться масове виготовлення свіч.

В аптечних