Таблетки виготовляють з тритурацій шляхом пресування. Формоутворюючі речовини – крохмаль (з вмістом до 10%) та солі кальцію (магнію) в концентрації до 2%. При необхідності використовують розчин сотурованої лактози, крохмальний клейстер або етанол у відповідній концентрації.
М'які лікарські форми включають в себе мазі, креми і супозиторії, що виготовляють з есенцій, настоянок, гомеопатичних розведень (рідкі та тритурації); в перших двох випадках застосовують у вигляді основи вазелін чи ланолін; в останньому - масло какао, добавляючи при необхідності для зв'язування безводний ланолін.[9-10]

7. Клінічні випробування ГЛЗ.

Клінічні випробування (дослідження) ГЛЗ проводять відповідно до «Інструкції про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань» та «Типового положення про комісію з питань етики» (Затверджено Наказом МОЗ України №281, 01/11/2000), з врахуванням особливостей клінічних досліджень ГЛЗ.

Під час проведення клінічних досліджень необхідно враховувати особливості гомеопатичного лікування, і виконувати такі вимоги: а) в проведенні досліджень бере участь лікар, що ознайомлений з загальними принципами клінічних досліджень фармакологічних препаратів, а також з особливостями застосування гомеопатичних, антропософських, гомотоксикологічних та інших препаратів, що відносять до ГЛЗ. Лікар-дослідник має бути досвідченим клініцістом, ознайомленим з основами гомеопатії (що підтверджується державним документом прийнятого зразка); б) пацієнтів, які складають групу досліджуваних, відбирають з врахуванням критеріїв включення та невключення до клінічного дослідження, а також критеріїв припинення використання досліджуваного ГЛЗ відповідно до протоколу дослідження.

Критерії включення складають об'єктивні симптоми захворювання, і є показниками для застосування даного ГЛЗ.

Не включаються до дослідження:

пацієнти, що мають необхідність використання інших лікарських засобів, що можуть значно вплинути на результати дослідження;

пацієнти, що мають важкі органічні захворювання;

пацієнти з підвищеною (відомою або можливою) чутливістю до досліджуваного препарату;

пацієнти, які брали участь в іншому клінічному дослідженні за останні три місяці;

пацієнти, що зловживають алкогольними напоями, кавою, палінням цигарок або приймають інші гомеопатичні ліки;

пацієнти, нездатні зрозуміти сутність дослідження або не виявили бажання до співпраці з лікарем-дослідником.

Оцінка ефективності застосування ГЛЗ.

Застосовують загальноприйняті клінічні, лабораторні і клініко-інструментальні, методи оцінки ефективності лікування. Нижче наведені деякі особливості оцінки реакцій пацієнта (медикаментозних реакцій) на призначення ГЛЗ.

Позитивна динаміка:

1) короткочасне «загострення» (погіршення), з подальшою позитивною динамікою клінічної симптоматики;

2) покращення без «загострення»;

3) покращення загального стану без вираженої позитивної динаміки патологічної симптоматики;

4) покращення загального стану і (або) позитивна динаміка хворобливої симптоматики на початку лікування, з подальшою відсутністю позитивної динаміки.
Негативна динаміка:

1) погіршення стану пацієнта без подальшого покращення;

2) відсутність позитивної динаміки патологічної симптоматики;

3) відсутність покращення загального стану пацієнта;

4) короткочасне незначне покращення стану, або деяких симптомів захворювання, з подальшим прогресуванням вираженості патологічної симптоматики.

В клінічних дослідження ГЛЗ, що призначають за терапевтичними (нозологічними) показаннями, оцінка ефективності препарату може визначатись в загальноприйнятих формах досліджень: в відкритих та подвійних «сліпих», плацебо-контрольованих, з подальшим використанням загальноприйнятих методів статистичної обробки отриманих результатів.

Клінічні дослідження дозволяють врахувати специфічність, і виявити ефективність застосування ГЛЗ в лікуванні конкретних захворювань.
При необхідності з ініціативи експертної комісії з фітопрепаратів та гомеопатичних лікарських засобів, можливе проведення інспекції або аудиту, які перевіряють відповідність і правильність оформлення документації клінічного дослідження:

наявність письмової згоди пацієнта брати участь в дослідженні;

наявність заповнених індивідуальних реєстраційних форм (ІРФ);

відповідність первинній медичній документації (амбулаторна картка, історія хвороби), результати лабораторних та функціональних досліджень;

дотримання лікарем-дослідником міжнародних приципів Належної Клінічної Практики (GCP);

використання та зберігання використаних (не вжитих повністю) ГЛЗ.[12]

8. Інструкція до медичного застосування ГЛЗ.

Інструкція на гомеопатичний монопрепарат повинна включати в себе такі розділи:

назва препарату, належність до ГЛЗ,

склад діючої (з вказанням розведення) та допоміжних речовин,

форма випуску,

спосіб застосування,

режим дозування (залежно від віку),

цитування в інструкції лише тексту стандартних терапевтичних показань (відповідно статтям німецької експертної комісії D та іншим аналогічним документам),

протипоказання,

перелік можливих взаємодій з іншими лікарськимим засобами,

особливості застосування,

умови та термін зберігання,

умови відпуску,

листок-вкладиш,

упаковка, виробник і адреса.

Інструкція на комплексний ГЛЗ повинна включати в себе такі розділи: назва препарату, належність до ГЛЗ, склад діючих (з вказанням розведень) та допоміжних речовин, форма випуску, спосіб застосування, режим дозування (в залежності від віку), показання для застосування, протипоказання, перелік можливих взаємодій з іншими лікарськимим засобами, особливості застосування, побічні дії, умови та термін зберігання, умови відпуску, листок-вкладиш, упаковка, виробник, адреса.

9. Представники препаратів фірми „-Heel”.

В Україні постійно розширюється коло лікарів і медичних закладів, які широко використовують в своїй практиці АГТП.

Агнус Космоплекс С Супп. №12 .

Лейкорея у жінок різної етіології, реніти, сипусити, бронхіти, туберкульоз легень, уретри, коньюктивіти (для посилення дренажу слизу, гною і інших виділень.

2.Ангін-Хель С табл.. 350.

Гострі і загострені хронічні інфекційно-запальні захв. Горла (ангіни, тонзилярний абсцес, загострення хронічного тонзиліту), при вторинних кардіоміопатії.

3. Ангіо-Ін’єль 1,1 мл №5.

Хронічна ішемічна хвороба серця, стенокардія, інфаркт міокард, міо- ендо- і перикардит, кардіалгія вертеброгенного походження, гіпертензія вегето-судинна дистонія, порушення коронарного кровообігу.

4. Бронхаліс-Хель табл.. №50

Запальні і обструктивні захв. дихальних шляхів. Гострий і хрон. бронхіт, в тому числі у курців; трахеїт, плеврит, який супроводжується кашлем. Хрон. кашель при астмі і емфіземі. При раці бронхів для покращення відродження мокротиння.

5. Вертігохель кр. 30 мл.

Головокружіння (неврогенного, судинного, атеросклеротичного генезу), після черепно-мозкової травми, хв.. Меньєр. Шум у вухах, синдром запитування, морська і повітряна хвороби.

6. Вібуркол супп. №12

Дітям з перших днів життя при: збудженому стані з жаром і без, головна біль, диспепсичні явища, безсоння, тривога, судоми, кишк. кольках, метеоризмі, прорізуванні зубів, отитах, циститах;

При гост.