Технологія виробництва очних крапель.

Очними краплями є водні або масляні розчини, якнайтонші суспензії і емульсії для введення в конъюктивальный мішок. Розчинниками служить вода для ін'єкцій, стерильні жирні масла – персикове, мигдальне і парафін рідкий.

Особливостями промислового їх виробництва є застосування, окрім антиоксидантів, газового захисту для легкоокислюючих речовин (морфіну гидрохлорида, натрію сульфацила, кислоти аскорбінової), вдосконалення упаковки: тюбик – крапельниці.

Розчини в тюбик – капельницях готуються в приміщеннях 2-го класу чистоти в умовах асептики. Розчинення проводять в реакторах з мішалками, розчин звільняють від механічних включень, піддають стерильному фільтруванню і збирають в стерилізований апарат для подальшого наповнення тюбик – крапельниці.

Паралельно з цим виготовляють корпуси і ковпачки тюбик – крапельниці. Корпус місткістю 1,5 мл отримують на автоматі в декілька стадій видуванням і штампуванням з гранул поліетилену високого тиску. Ковпачки з штирем для проколювання виливаються під тиском з розплавлених гранул ПЕ низького тиску. Після виготовлення їх промивають водою очищеною, сушать і піддають газовій стерилізації при 40 – 50 °С сумішшю этиленоксида і 10 % Со2 протягом 2 годин. Етіленоксид видаляють з виробів витримкою їх протягом 12 годин в стерильному приміщенні.

Далі в асептичних умовах в агрегаті з надмірним тиском стерильного повітря відбувається те, що нагвинчує ковпачків на корпус, наповнення його розчином лікувальної речовини за допомогою дозуючих насосів і запаювання термосвариванием.

Наповнені тюбик – крапельниці контролюють візуально на відсутність механічних включень на чорному і білому фоні освітленні електро – лампою в 60 Вт.

Виробництво очних плівок.

Є твердими пластинками овальної форми з рівними краями (завдовжки 6 – 9 мм, шириною 3 – 4,5 мм, завтовшки 0,35 мм, маса 0,015 г ).

Полімерні очні плівки мають ряд переваг перед іншими очними лікувальними формами: з їх допомогою вдається продовжити дію і підвищити концентрацію лікувальних речовин в тканинах ока, зменшити число введень з 5 – 8 до 1 – 2 разів на добу. Полімерні очні плівки закладають в кон'юнктивальний мішок, за 10 – 15 секунд вони змочуються слізною рідиною і стають еластичними. Через 20 – 30 хвилин плівка перетворюється на в'язкий згусток полімеру, який через приблизно 90 хвилин повністю розчиняється, створюючи тонку рівномірну плівку.

Як плівкоутворювачая використовують поліакриламід або його сополімери з мономерами акрилового і вінілового ряду, спирт полівініловий, Nа КМЦ. Запропонована основа для полімерних очних плівок: 60 частин сополімера акриламида, 20 частин вінілпіролідону, 20 частин этилакрилата і 50 частин пластифікатора, яким може бути полиэтиленгликольсукцинат.

Технологія виготовлення полімерних очних плівок така: у реакторі отримують 16 – 18 % розчин полімеру, змішують з 96 % етанолом для розпушування компонентів, додають воду, суміш нагрівають до 50 °С і перемішують до повного розчинення, охолоджують до 30 °С і фільтрують. Окремо готують розчин лікувальної речовини і вводять в розчин полімеру. Отриманий склад перемішують протягом 1 години і центрифугируют 2 години для видалення дрібних бульбашок повітря. Отриманий розчин наносять на поверхню металевої стрічки і сушать в камері при температурі 40 – 48 °С, потім охолоджують до 38 °С і знімають із стрічки плівку у вигляді рулону. Залишають на 6 – 8 годин для зняття деформаційної напруги. Упаковують отримані за допомогою штампу полімерні очні плівки в контурно – осередкову упаковку по 10 штук і укладають в картонні коробки. Стерилізація – сумішшю этиленоксида з Со2. Перспективною формою полімерних очних плівок є интраокулярные лікувальні плівки, що отримуються на основі колагену з гентамицина сульфатом і тримекаїном. Вони підшиваються в передню камеру ока при хірургічних операціях, поступово вивільняючи лікувальні речовини і повністю розчиняються на 10 діб. Існують також розробки контактних лінз виготовлених з желатину у формі чашечок і заповнених лікувальною речовиною, які забезпечують пролонговану дію при введенні лікарських речовин, що містяться в їх об'ємі.

Висновки.

Хвороби очей є одними з найбільш небезпечних, адже більшість інформації про навколишній нас світ ми отримуємо з їх використанням. І хвороби очей можуть привести до повної або часткової втрати зору, що матиме як соціальне так і економічне значення.

Розвиток фармацевтики веде до вдосконалення виготовлення лікарських засобів, до розширення їх асортименту, поліпшення якості препаратів, що виготовляються, це підтверджує і динаміка розвитку очних лікарських засобів. Значні наукові і технологічні зусилля докладені для вдосконалення цих лікарських форм. Ведеться робота над посиленням їх лікарського впливу, для цього розробляються нові активні речовини, досліджується дія їх різних комбінацій, збільшенням терміну дії (пролонгацією) лікарської речовини. Розробляються також комбіновані препарати покликані поліпшити ефективність лікування очних хвороб, в основному глаукоми і поліпшити лікування хворих. Ці препарати містять речовини, що володіють різним механізмом гіпотензивної дії і при одночасному застосуванні яких виявляється аддитивний ефект.

Розвиток фармацевтики веде до вдосконалення очних лікарських форм заводського виробництва, що у свою чергу впливає на зниження рівня офтальмологічних хвороб серед населення

Список літератури.

Проблемы стандартизации в здравоохранении "Проект отраслевого стандарта (Фармакоэкономические исследования. Общие положения.)", 2000, №4, с. 42-54.

М. В. Авксентьева, П. А. Воробьев, В. Б. Герасимов, С. Г. Горохова, С. А. Кобина. - Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ). – М.: "Ньюдиамед", 2000. – 80 с.

Чубарев В. Н. Фармацевтическая информация. Под ред. акад. РАМН А. П. Арзамасцева. М., 2000.

П. Ф. Хвещук, А. В. Рудакова. Основы доказательной фармакотерапии. – СПб., 2000. –