самі по собі технічні умови не є гарантією того, що потреби споживачів будуть дійсно задоволені, оскільки в технічні умови або в організаційну систему, яка охоплює проектування та реалізацію продукції або послуг, можуть потрапити невідповідності. Це призвело до необхідності розвитку стандартів і керівних документів на системи якості, які доповнюють вимоги до продукції та послуг, встановлені в технічних умовах. Серія стандартів ІSO 9000 - ІSO 9004 (International Standart Organization) раціоналізує досвід, нагромад-жений національними організаціями у цій галузі. У багатьох країнах (Австрія, Великобританія, Фінляндія, Німеччина, Франція, Швеція, Швейцарія та ін.) дані стандарти прийняті як національні. У зару-біжній практиці стандарти ISO серії 9000 знаходять все більше вико-ристання при укладанні контрактів між фірмами як моделі для оцінки системи забезпечення якості продукції у постачальника. При цьому відповідність такої системи вимогам стандартів ISO розглядається як гарантія того, що постачальник здатний виконати вимоги контрак-ту та забезпечити стабільну якість продукції. Розуміючи прогресив-ний характер стандартів ISO серії 9000 та їх регулюючу роль при виході на міжнародний ринок, окремі вітчизняні підприємства на їх основі розробляють і вдосконалюють системи управління якістю продукції.
Система управління якістю однієї організації відрізняється від системи управління якістю іншої організації, оскільки її формування залежить від цілей, що стоять перед організацією, її специфіки, видів продукції, що виробляється, властивого їй практичного досвіду тощо. Тому міжнародний стандарт ISO 9000 "Загальне управління якістю і стандарти забезпечення якості" (рег.№ 9000-87) має за мету:*
визначити відмінності та взаємозв'язки між основними поняття-ми в галузі якості:*
дати рекомендації для вибору і використання серії стандартів ISO на системи якості, які можуть служити для внутрішнього використання на підприємстві при вирішенні завдань загального керівництва якістю (ISO 9004) і для використання у зовнішніх стосунках щодо питань забезпечення якості (ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003).
Згідно із стандартом ISO 9000 в галузі управління якістю перед організацією повинні стояти такі три завдання:*
організація повинна досягати та підтримувати якість продук-ції на рівні, який забезпечує постійне задоволення встановлених або передбачуваних вимог споживача;*
організація повинна забезпечити своєму керівництву впевне-ність у тому, що запланована якість досягається та підтри-мується на заданому рівні;*
організація повинна забезпечувати споживачеві впевненість у тому, що запланована якість продукції досягається або буде досягнута. Якщо це передбачено контрактом, забезпечення впев-неності може означати взаємоузгоджені вимоги подання доказів.
Міжнародний стандарт ISO 9001 "Модель забезпечення якості при проектуванні і (або) розробці, виробництві, монтажі та обслуговуванні" (peг.№ 9001-87) визначає вимоги до системи якості у випадку, коли контракт, укладений між двома сторонами, вимагає, щоб була доведена здатність постачальника спроектувати та забезпечити постачання певної продукції. Вимоги стандарту спрямовані насамперед на попередження будь-якої невідповідності продукції на всіх стадіях (від проектування до обслуговування). Постачальник повинен розробити та підтримувати в робочому стані документально оформлену систему якості як засіб, що забезпечує відповідність продукції встановленим вимогам. Це передбачає:*
підготовку документально оформлених процедур та інструкцій, що стосуються системи якості, відповідно до вимог міжнародного стандарту ISO 9001;*
ефективне використання задокументованих процедур та інструкцій системи якості.
Міжнародний стандарт ISO 9002 "Система якості. Модель для забезпечення якості при виробництві та монтажі" (peг.№ 9002-87) визначає вимоги до системи якості у випадку, коли контракт, укладе-ний між двома сторонами, вимагає, щоб була доведена здатність постачальника керувати процесами, які визначають придатність продукції. Вимоги даного стандарту спрямовані, насамперед, на попе-редження будь-яких невідповідностей у процесі виробництва, мон-тажу, а також попередження повторного виникнення невідповідності.
Міжнародний стандарт ISO 9003 "Модель забезпечення якості при остаточному контролі та випробуваннях" (рег.№ 9003-87) визначає вимоги до системи якості у випадку, коли контракт, укладений між двома сторонами, вимагає, щоб була доведена здатність постачальника виявляти і слідкувати за вилученням будь-якої невідповідної продукції в процесі остаточного контролю та проведення випробувань.
Міжнародний стандарт ISO 9004 "Загальне управління якістю та елементи системи якості" (рег.№ 9004-87) характеризує основні елементи, які забезпечують вироблення та впровадження системи загального управління якістю продукції. Вибір елементів, встанов-лених даним стандартом, і ступінь їх використання залежить від умов попиту, виду продукції, характеру виробництва тощо. Система загального управління якістю повинна відповідати двом вимогам:*
потребам та інтересам компанії (компанії необхідно досягати та підтримувати необхідний рівень якості при оптимальних витра-тах; виконання цього завдання пов'язане із запланованим ефектив-ним використанням технічних, людських і матеріальних ресурсів);*
потребам і вимогам споживача (споживач повинен бути впевнений у можливостях компанії постачати продукцію або надавати послу-ги необхідного рівня якості та підтримувати досягнутий рівень якості).
Кожна з зазначених вище вимог до системи загального управління якістю передбачає надання об'єктивних даних про якість системи та якість продукції.
Контрольні запитання:
Особливості планування виробничих процесів.
Хараткеристика стратегій планування обсягу виробництва.
Характеристика рівнів управління виробничою програмою.
Переррахуйте умови, якими повинна володіти організація для адекватної реакції на вплив зовнішнього середовища.
Охараткеризуйте умови, що дозволяють постійно вдосконалювати виробничий потенціал фірми.
Ваше розуміння якості продукції?
Характеристика показників якості продукції.
Перерахуйте основні групи чинників якості.
Охарактеризуйте поняття «петля якості», відобразіть дане поняття схематично.
Передумови та особливості розвитку стандартів та керівних документів на системи якості.