У нас: 141825 рефератів
Щойно додані Реферати Тор 100
Скористайтеся пошуком, наприклад Реферат        Грубий пошук Точний пошук
Вхід в абонемент


матеріалах Реклама повинна містити повну, чітку та зрозумілу професійну інформацію, що відповідає властивостям лікарського засобу, викладеним у його стислій характеристиці в ін-струкції з медичного застосування, але не перевищува-ти їх обсяги Реклама повинна бути спрямована на за-охочення раціонального використання лікарського засо-бу, представляти його об'єктивно та без перебільшення позитивних властивостей Не допускається обмеження інформації щодо лікарських засобів для медичних та фармацевтичних працівників, крім випадків, передба-чених чинним законодавством

Реклама лікарських засобів, яка призначена для ме-дичних закладів і лікарів, здійснюється тільки через спеціалізовані друковані засоби інформації, розраховані на медичних і фармацевтичних фахівців МОЗ забезпе-чує інформування медичних закладів і лікарів про зареєстровані лікарські засоби і такі, що вилучені з Дер-жавного реєстру лікарських засобів України.

МОЗ встановлено порядок експертизи реклами лі-карських засобів, згідно з яким рекламуванню підляга-ють тільки зареєстровані в Україні лікарські засоби на підставі дозволу МОЗ після попередньої експертизи та погодження рекламної інформації фахівцями Фармако-логічного комітету. Для експертизи реклами лікарських засобів, які реєструються в Україні вперше або у зв'язку із закінченням терміну попередньої реєстрації, рекламодавець одночасно із Заявкою на реєстрацію по-дає клопотання про узгодження рекламних матеріалів, їх зразки у друкованому або файловому вигляді, копію платіжного доручення про внесення оплати за прове-дення експертизи рекламних матеріалів.

На підставі позитивного експертного висновку Фар-макологічного комітету МОЗ приймає рішення щодо погодження інформації, яка може міститися в рекламі лікарського засобу, та видає рекламодавцеві дозвіл на його рекламування. На різні модифікації реклами од-ного лікарського засобу видається окремий дозвіл на підставі окремої експертизи матеріалів.

МОЗ встановлено загальні обмеження щодо реклами лікарських засобів, відповідно до яких забороняється реклама:

¦ лікарських засобів, які не зареєстровані в Україні або виключені з Державного реєстру лікарських засобів України;

¦ наркотичних, психотропних, отруйних та радіо-активних лікарських засобів (перелік А).

Реклама лікарських засобів, які реалізуються гро-мадянам за рецептами лікарів (перелік Б), дозволяєть-ся лише через спеціалізовані друковані органи, що роз-раховані на медичних та фармацевтичних фахівців.

Забороняється розміщувати в рекламі лікарських засобів відомості, які можуть:

¦ мотивувати винятковість будь-якого препарату під кутом зору гарантованості лікувального ефек-ту та безальтернативності його застосування сто-совно інших існуючих лікарських засобів;

¦ уводити в оману щодо властивостей лікарського засобу;

¦ справляти враження, що за умови застосування препарату медична консультація не потрібна, а відмова від його приймання спричинить шкоду для здоров'я;

¦ містити посилання на персональні рекомендації науковців, медичних працівників та інших кате-горій осіб, які у зв'язку із своїм посадовим і про-фесійним статусом можуть вплинути на громад-ське вживання препарату.

Реклама не повинна містити відомості про те, що:

¦ лікарський засіб є продуктом харчування, косме-тичним чи іншим продуктом для вживання;

¦ косметичні засоби, харчові продукти, вітамінні чи інші харчові домішки мають лікувальні властиво-сті, якщо наявність таких властивостей не дове-дена в установленому порядку.

Рекламування лікарських засобів для дітей і підліт-ків також здійснюється на підставі дозволу МОЗ після попередньої експертизи і погодження рекламної інфор-мації з фахівцями Фармакологічного комітету.

Недобросовісна реклама лікарських засобів забороне-на. Недобросовісною рекламою лікарських засобів вва-жається реклама, яка внаслідок неточності, двозначності, перебільшування, замовчування інформації вводить або може ввести в оману споживачів реклами, що несе за-грозу їхньому здоров'ю.

Як недобросовісна розглядається також реклама, зміст якої не узгоджувався взагалі, заявник сповістив про відмову від реклами (подав лист-відмову) або було встановлено відхилення від змісту вже погоджених рек-ламних матеріалів, які стосуються застережень, визна-чених МОЗ.

Процедура визнання факту недобросовісної реклами лікарських засобів здійснюється в таких випадках:

¦ якщо до МОЗ надійшла заява від споживача рек-лами лікарських засобів про факт завдання нею шкоди для здоров'я;

¦ якщо в процесі проведення нагляду за рекламою лікарських засобів виявлені факти порушення вимог МОЗ щодо змісту інформації, яка може мі-ститись у рекламі ліків.

Рішення щодо визнання факту недобросовісної рек-лами лікарських засобів приймає МОЗ на підставі відповідного експертного висновку Фармакологічного комі-тету. МОЗ може відкликати дозвіл на рекламу лікар-ських засобів, якщо вона не відповідає законодавчим вимогам чи визнана недобросовісною. За умови повтор-них випадків недобросовісної реклами МОЗ має право ставити питання про скасування реєстрації відповідно-го лікарського засобу.

Список використаної літератури

1. Громовик Е.П. Особливості, проблеми та перспективи вітчизняного фармацевтичного підприємництва // Фар-мац. журн.- 1997.-№4.~С.З-П.

2. Дяченко С. ВІФЦ : інформація на вітчизняному фарма-цевтичному ринку //Ліки України.-1998.-№ 4.-С.32.

3. Каракай І.О. Зарубіжний досвід маркетингу у фармації // Фармац. журн.-1993.-М5.-С.25-27.

4. Каракай І.О., Каракай Ю.В. Деякі аспекти аналізу світо-вого фармацевтичного ринку // Фармац. журн.-1996.-№2.-С.47-53.

5. Маркетинг: Учебник / А.Н.Романов, Ю.Ю.Корлюгов, С.А.Красильников и др.; Под ред. А.Н.Романова.-М.: Банки и биржи, ЮНИТИ, 1996.-560с.

6. Мнушко З.М., Ткаченко О.М., Страшний В.В. Методичні рекомендації по прогнозуванню збуту фармацевтичної про-дукції- X.: УкрФА, 1997.-20с.

7. Створення фармацевтичної маркетингової системи / З.М.Мнушко, В.П. Польщикова, І.А.Шевченко та ін. // Вісник фармації. -1996. -№1-2. - С. 96-101.


Сторінки: 1 2