Атестація виробництва здійснюється з метою оцінки технічних можливостей підприємства, що виготовляє продукцію (далі - підпри-ємство), забезпечення стабільного випуску продукції, яка відповідає вимо-гам нормативних документів, що на неї поширюється.

Атестація виробництва повинна передбачати отримання кількісної оцінки стабільності відтворення показників продукції. Для показників, що підтверджуються сертифікацією, повинна також передбачатися видача рекомендацій щодо оптимальності кількості зразків (проб, вибірок), що випробовуються з метою сертифікації, способів та правил їх відбору, а також правил і порядку проведення технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції.

Загальні вимоги до документації виробництва, що атестується

Підприємство, що має намір атестувати виробництво продукції в Системі, повинно мати повний комплект технічної документації на про-дукцію та її виробництво (зокрема нормативну документацію, конструкторську документацію, або документацію, що визначає склад продукції, технологічну документацію). Склад технічної документації визначається особливостями продукції та технологією виробництва.

Підприємство до початку атестації повинно мати документи підпри-ємства, в яких наводяться відомості щодо:—

організації контролю якості;—

організації контролю за випуском продукції;—

структури відповідальності виробничого персоналу перед вищим рівнем керівництва за якість виготовлення продукції та виконання робіт;—

системи контролю якості в ході технологічного процесу, зокрема контролю матеріалів і комплектуючих виробів;—

системи контролю за внесенням змін до технічної документації;—

засобів вимірювань, контролю та випробувального обладнання, що використовується під час виробництва продукції;—

про системи повірки засобів вимірювань, контролю та випро-бувального обладнання;—

порядку формування та позначення партій продукції, що випус-кається, порядку формування та позначення вибірок з них для випро-бувань та контролю;—

порядку реєстрації результатів контролю та випробувань, скла-дання, затвердження та зберігання протоколів випробувань;—

порядку, що забезпечує випуск тільки тих партій продукції, які відповідають вимогам нормативно-технічної документації.

Підприємство повинно до проведення атестації розробити інст-рукції з атестації технічних можливостей. Вимоги щодо побудови, вик-ладення та оформлення інструкцій наведені в ДСТУ 3414-96.

Загальні вимоги до атестованого виробництва та організації контролю за виготовленням та випуском продукції

Підприємство, що має намір атестувати виробництво в Системі, по-винно призначити Головного контролера та його заступника. Заступник виконує обов'язки Головного контролера в разі його відсутності.

Головний контролер повинен гарантувати, що вимоги, які ставлять-ся органом сертифікації продукції, розуміються правильно і виконуються в разі пред'явлення виготовленої продукції на сертифікацію. Пред'явлення виготовленої продукції на сертифікацію санкціонується лише Головним контролером або його заступником.

Головний контролер повинен бути незалежним від керівництва, що безпосередньо відповідає за виготовлення продукції. Наказом по під-приємству йому повинні бути надані такі основні повноваження:—

право вимагати усунення відхилень від встановлених вимог до пред'явлення виготовленої продукції на сертифікацію;—

право вимагати внесення змін до технічної документації та дого-ворів на постачання відповідно до вимог органу з сертифікації про-дукції;—

право відміняти подання на сертифікацію виготовленої продукції, яка не відповідає вимогам, встановленим органом сертифікації, або на яку не поширюються вимоги програм сертифікації;—

застосовувати на підприємстві останні документи органу з сер-тифікації продукції, які встановлюють вимоги до продукції, що сертифікується;—

визначити відповідальність сертифікації встановленим вимогам до часу відвантаження цієї продукції.

Головний контролер здійснює такі основні функції:—

підтримує зв'язок з органом, що здійснює технічний нагляд:—

несе персональну відповідальність за якість продукції, що поста-чається з сертифікатом відповідності,—

забезпечує реєстрацію результатів контролю, вимірювань та вип-робувань продукції, що сертифікується, які проведені підприємством, і надає їх в розпорядження органу, який здійснює технічний нагляд;—

несе відповідальність за обґрунтованість використання знаку або сертифіката відповідності під час постачання партії продукції;—

затверджуй протоколи випробувань випущених партій сертифікованої продукції;—

несе відповідальність за проведення повторного контролю під час постачання сертифікованої продукції з затримкою.

Під час проведення періодичних випробувань відбраковуються вибірки. В будь-якому випадку це повинно призвести до відбракування партій, з яких цю вибірку взято.

У випадку, коли вибірка не задовольняє вимоги за одним з показ-ників під час періодичних випробувань, Головний контролер повинен негайно:—

припинити подальше постачання;—

розпочати перевірку з метою з'ясування причин;—

повідомити про випадок до органу з сертифікації продукції та до органу, що здійснює технічний нагляд.

Якщо виявлено, що відмова під час періодичних випробувань обумовлена тільки помилкою в порядку проведення випробувань, тоді:—

постачання негайно відновлюється;—

правильний порядок проведення випробувань повинен бути зас-тосований до вибірки, яка вилучена з першої виробничої партії, що є в наявності;—

причина порушення порядку випробувань повинна бути усунена шляхом внесення погоджених з органом з сертифікації змін до документації, що встановлює цей порядок.

Якщо виявлено, що відмова під час періодичних випробувань зумовлена помилкою у технологічному процесі, що розпізнається та яку

неможливо усунути негайно, але дефектна продукція може бути виявлена і вилучена через безперервний контроль, що прийнятий для Головного контролера, тоді:—

постачання негайно відновлюється;—

безперервний контроль продовжується, доки не буде усунено причини появи дефекту, внесено зміни до технологічної документації та не будуть отримано позитивні результати випробувань вибірки, що вилучена з першої виробничої партії, поданої після усунення помилки у технологічному процесі;—

про випадок повідомляється до органу сертифікації продукції та до органу, що здійснює технічний нагляд.

Якщо виявлено, що відмова під час періодичних випробувань зумовлена помилкою у технологічному процесі, що розпізнається, але не може бути усунена негайно, а дефектна продукція не може бути вилучена через безперервний контроль, право застосування сертифіката відпо-відності повинно бути припинено. Це право відновлюється органом з сер-тифікації продукції, якщо підприємство надасть переконливі докази вияв-лення причин помилки у технологічному процесі, проведення корегуючих заходів та результати періодичних випробувань на вибірках з двох по-слідовних виробничих партій будуть позитивні.

Якщо відмова під час проведення періодичних випробувань не може бути напевно приписана конкретній помилці в проведенні випро-бувань, або помилці у технологічному процесі, що розпізнається, питання про порядок подальшого постачання