встановлюють форми спілкування між членами комісії, керів-ництвом та працівниками підприємства

За результатами перевірки комісія протягом місяця складає звіт. якій містить аналіз результатів перевірки та обґрунтовані висновки.

Звіт повинен містити таку інформацію:—

відомості про всі вироби, що використовувались для підтверд-ження технічних можливостей виробництва;—

таблицю меж підтверджених технічних можливостей;—

одержані результати випробувань для підтвердження технічних можливостей та стислу інформацію щодо виявлених відмов, дефектів і та ін.

Звіт підписують усі члени комісії і затверджує керівник органу з сертифікації.

Термін дії атестату встановлюється органом з сертифікації, але не більше як три роки.

Технічний нагляд за атестованим виробництвом

Протягом терміну дії атестату орган з сертифікації здійснює нагляд за стабільністю якості виготовлення продукції. Процедура технічного на-гляду вибирається відповідно до методів атестації виробництва.

До технічного нагляду на підставах угод можуть залучатися тери-торіальні центри стандартизації і метрології.

За результатами технічного нагляду орган з сертифікації може при-пинити дію атестату виробництва.

Продовження дії атестату виробництва.

Для продовження терміну дії атестату підприємство не пізніше як за три місяці до закінчення дії атестату, направляє до органу з серти-фікації матеріали. Далі виконуються роботи та оцінюється необхідність виконання подальших етапів з урахуванням результатів технічного наг-ляду за період дії атестату виробництва.

У випадку негативних висновків атестат виробництва анулюється органом сертифікації продукції.

Зупинка або припинення дії атестату виробництва

Дія атестату виробництва може бути припинена в таких випадках:—

якщо виявлено невідповідність випущеної продукції рівню якості виготовлення, що вимагається;—

до конструкції або технологій виготовлення продукції без погод-ження з органом сертифікації внесені зміни, які можуть призвести до зниження рівня якості виготовлення продукції;—

термін дії атестату закінчився, а підприємство не направило матеріали для його продовження;—

під час виконання технічного нагляду виявлені невідповідності виробництва атестованим технічним можливостям.

28. Загальні критерії забезпечення якості сертифікації „Петля якості” сертифікації. Документація системи забезпечення якості сертифікації.

Загалъні положення

Сертифікацію систем якості в Системі проводять органи з сертифікації (надалі - органи з сертифікації), що акредитовані в Системі на пра-во проведення цієї роботи, а в разі їх відсутності —організації, яким доручено виконання функцій органу з сертифікації за рішенням Держстандарту України.

Вимоги до органу з сертифікації систем якості встановлені в ДСТУ 3420-96 "Система сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до органів з сертифікації систем якості та порядок їх акредитації".

Сертифікація систем якості проводиться за ініціативою виробника продукції або за рішенням органу з сертифікації продукції, коли це передбачено схемою (моделлю) сертифікації, або за вимогою інших незалежних організацій (відомств), яким надані державою повноваження на оцінку системи управління якості продукції, що постачається.

Сертифікація систем якості щодо виробника певної продукції про-водиться з метою засвідчення відповідності системи якості вимогам ДСТУ ISО 9001-94 - ДСТУ ISО 9003-94 і забезпечення упевненості в тому, що виробник здатний постійно випускати продукцію, яка відповідає вимогам нормативних документів, продукція незадовільної якості своєчасно виявляється, а виробник вживає заходів щодо запобігання виготовленню такої продукції на постійній основі.

Об'єктами оцінок при сертифікації систем якості та технічному нагляду за сертифікованими системами є: діяльність з управління і забез-печення якості у відповідності до вимог ДСТУ ISО 9001-94 - ДСТУ ISО 9003-94 та іншої додаткової документації щодо оцінки системи якості; стан виробництва з точки зору можливості забезпечення стабільної якості продукції, яка підлягає сертифікації; якість продукції (на підставі аналізу інформації з різних джерел).

Одержання виробником сертифікату на систему якості не означає, що відповідальність за забезпечення якості відповідної продукції перекладається з виробника на орган, який проводив сертифікацію.

Порядок проведення сертифікації систем якості

Виробник, який претендує на сертифікацію системи якості в Сис-темі, подає до акредитованого в Системі органу з сертифікації заявку. В разі відсутності на час подання заявки акре-дитованого в Системі органу з сертифікації заявка подається до Держ-стандарту України.

Коли є декілька органів з сертифікації систем якості, виробник по-дає заявку в будь-який з них, якщо інше не зазначено органом з сертифікації продукції.

Орган з сертифікації систем якості розглядає заявку і надсилає підприємству-заявнику:—

опитувальну анкету для проведення попереднього обстеження системи якості підприємства-заявника;—

перелік вихідних матеріалів, які має подати підприємство до ор-гану сертифікації для проведення попередньої (заочної оцінки сис-теми якості і стану виробництва.

Підприємство-заявник заповнює опитувальну анкету, готує всі необхідні вихідні матеріали і подає їх до органу з сертифікації.

Процес сертифікації систем якості складається з таких етапів:—

попередня (заочна) оцінка систем якості;—

остаточна перевірка і оцінка системи якості;—

оформлення результатів перевірки;—

технічний нагляд за сертифікованою системою якості протягом терміну дії сертифіката.

Попередня (заочна) оцінка системи якості

Попередня (заочна) оцінка систем якості здійснюється з метою визначення доцільності продовження робіт з сертифікації системи якості підприємства, і, в разі встановлення такої доцільності, розробки програми перевірки.

Попередня оцінка здійснюється комісією органу з сертифікації шляхом проведення аналізу документів та вихідних матеріалів, одержаних від підприємства як вказано вище. До складу цієї комісії має бути включе-ний принаймні один аудитор, атестований в Системі.

Орган з сертифікації призначає головного експерта-аудитора, який формує комісію з компетентних спеціалістів для проведення аналізу одер-жаних матеріалів і підготовки попередніх висновків. Головний аудитор призначається навіть тоді, коли аналіз проводиться однією особою.

До складу комісії не включають співробітників підриємства-заявника, а також представників інших підприємств, зацікавлених в резуль-татах сертифікації системи якості підприємства-заявника.

Склад комісії затверджує керівник органу з сертифікації.

Комісія здійснює аналіз усіх матеріалів, одержаних від підприємства для попередньої (заочної оцінки його готовності до сертифікації систем якості.

У разі необхідності головний аудитор може направити свого представника для неофіційного відвідування підприємства з метою проведення робіт з попередньої оцінки системи якості підприємства безпосередньо на місці або запитати в підприємства додаткові відомості і матеріали для проведення оцінки.

Попередня (заочна) оцінка