Стандарт ISO 10012 містить вимоги щодо якості вимірювального обладнання.

Нова редакція цих стандартів затверджена та опублікована в 1994 р. Переглянута редакція стандартів ISO серії 9000 містить зміни, що забезпечують зручніше користування стандартами. При цьому забезпечена наступність їх застосування та впровадження, оскільки основні принципи побудови та склад основоположних стандартів не змінився стосовно видання 1987 р.

Видання основоположного міжнародного стандарту 180 9000-1 було підготовлено Підкомітетом ПК2 "Системи якості "Технічного комітету 180/ТК 176 "Управління якістю і забезпечення якості".

ДСТУ 180 9004 складається з таких частин під загальною назвою "Управління якістю та елементи системи якості":

- Частина 1: Настанови.

- Частина 2: Настанови щодо послуг.

- Частина з: Настанови щодо перероблюваних матеріалів.

- Частина 4: Настанови щодо поліпшення якості.

- Частина 5: Настанови щодо програм якості.

Частина 6: Настанови щодо забезпечення якості під час управління проектуванням.

- Частина 7: Настанови з управління конфігурацією.

- Частина 8: Настанови щодо принципів системи якості та їх застосування для управління.

Пакет міжнародних стандартів 180 9001-94, 180 9002-94, 180 9003-94, підготовлений ПК2, анулює і замінює їх перше видання (180 9001, 9002, 9003:1987), яке зазнало технічного перегляду.

Ці стандарти встановлюють вимоги до систем якості, які можуть застосовуватися в межах забезпечення якості під час зовнішніх відносин організацій-постачальників.

Моделі забезпечення якості, встановлені в цих стандартах, відображають три різні види вимог до системи якості, за допомогою яких постачальник може доводити її прийнятність, а інші сторони можуть оцінювати можливості постачальника.

ДСТУ ISO 9001-95 Системи якості. Модель забезпечення якості процесів проектування, розроблення, виробництва, монтажу та обслуговування - застосовується, коли постачальник повинен забезпечити відповідність певним вимогам в процесі проектування, розроблення, виробництва, монтажу та технічного обслуговування.

ДСТУ ISO 9002-95 Системи якості. Модель забезпечення якості в процесі виробництва, монтажу та обслуговування - застосовується, коли постачальник повинен забезпечити відповідність певним вимогам в процесі виробництва, монтажу та технічного обслуговування.

ДСТУ ISO 9003-95 Системи якості. Модель забезпечення якості в процесі контролю готової продукції та її випробувань - застосовується, коли постачальник повинен забезпечити відповідність певним вимогам лише в процесі контролю готової продукції та її випробувань.

Стандарти ISO 9001 :2000 і ISO 9004:2000 порівняно з попередніми виданнями, утворюють узгоджену пару стандартів на управління якості.

ISO 9001 :2000 спрямований на забезпечення якості продукції і підвищення задоволення споживачів, тоді як в ISO 9004 дана більш широка перспектива управління якості для надання методичної допомоги з поліпшення діяльності.

Держстандарт України уже видав ДСТУ ISO 9000:2001, ДСТУ ISO 9001 :2001 та ДСТУ ISO 9004: 2001.

Розроблення, організація та контроль виконання стратегічних планів та програм якості розроблення та виробництво нової та оновленої (модернізованої) продукції передбачає підготовку програм якості, які пов'язані з вимогами системи якості підприємства (постачальника).

Програми якості повинні визначати:

- завдання у сфері якості;

- заходи, які забезпечують реалізацію завдань;

- конкретний розподіл прав та обов'язків;

- застосування спеціальних методик, методів і робочих конструкцій;

- відповідні програми випробувань, контролю та перевірки на відповідних етапах (наприклад, проектування, розроблення);

- методи коригування програм якості під час їх реалізації.

Організація, яка будує свою систему якості відповідно до стандартів ДСТУ 180 серії 9000, повинна розробити та підтримувати порядок контролю за всією документацією та даними, що належать до системи якості.

У системі якості повинні бути розроблені детальні інструкції з підготовки, аналізу, зміни і затвердження документів.

Усі виконавці повинні бути поінформовані про наявність і можливість отримання документів, які служать настановами для виконання їхніх завдань.

Контроль за документацією починається з моменту створення документа і продовжується до моменту його знищення. Всі документи, які служать для визначення ефективної роботи системи якості, повинні бути включеними в систему контролю документації. Прикладами таких документів можуть бути:

- документи з політики підприємства у сфері якості;

- настанови з якості;

- стандарти підприємства (методики процедури), які регламентують дії щодо управління якістю, відповідні інструкції з метрології та інших, пов’язаних з системою якості видів діяльності;

- проектна документація та документи з закупівель (постачання);

- креслення;

- технічні умови; критерії контролю та випробувань;

- вимоги до безпеки та надійності;

- документація з технології виробництва;

- плани з якості;

- графіки процесу виробництва;

- інструкції щодо роботи;

- інструкції щодо зберігання, вантажно-розвантажувальних робіт, профілактики обладнання;

- документи реєстрації даних про якість;

- звіти про випробування;

- дані про можливості процесів;

- звіти про дослідження та інструкції з виконання коригувальних дій тощо.

Процедура контролю за документацією повинна чітко визначати відділи, які відповідають за розроблення різних типів документів. Повинні бути визначені рівні, на яких документи затверджують. Для деяких документів необхідні вхідні дані, які надходять з декількох відділів. В цьому випадку призначають відділ, що відповідає за координацію робіт між відділами та розроблення документа, перед затвердженням документа він повинен бути погоджений зацікавленими відділами. Для деяких документів необхідно погодження замовником.

Для ефективного контролю документації необхідно мати перелік всіх документів з системи якості. Цей перелік повинен коригуватися відділом чи службою управління якістю на основі інформації яка надходить від всіх відділів, що розробляють свої документи.

Необхідно здійснювати управління процесами в двох аспектах:

- управління безпосередньо самою структурою та виконанням процесу, в якому існує потік продукції чи інформації;

- можливості вимірювання;

- управління параметрами (характеристиками), які визначають якість продукції чи інформації, потік якої існує в структурі.

Мережа процесів в організації рідко має просту послідовну структуру. Організація повинна виконувати чимало загальних функцій. До них, наприклад, належать маркетинг, проектування продукції, її виробництво, управління технологією, підготовка персоналу, стратегічне