Для забезпечення прозорості та об’єктивності перевірок в Порядку потрібно передбачити виконання п. ст. Закону про підготовку уніфікованих форм актів, критеріїв проведення планових заходів та їх оприлюднення в мережі Інтернет.

Потрібно привести у відповідність з вимогами ст. Закону підстави для проведення позапланових перевірок виконання Ліцензійних умов.

Не відображені вимоги ст. , 14, 15 Закону щодо порядку здійснення відбору зразків та їх документального оформлення.

Вважаємо за необхідне просити Вас доручити фахівцям Держлікінспекції підготувати Порядок, який би був юридично обґрунтованим, відповідав інтересам держави, суб’єктів фармацевтичного ринку та реально надав можливість функціонувати та розвиватися фармацевтичній галузі.

Моя думка щодо сказаного:

На мою думку, перевіряти заклади охорони здоров’я, в тому числі аптеки, необхідно з якнайбільшою строгістю і пильністю, оскільки товари, які там продаються, чинять безпосередній вплив на організм людини.

Якщо ліки будуть виготовлені неправильно, будуть порушені правила, їх зберігання або ж будуть транспортуватися в несприятливих умовах, це може нанести непоправної шкоди пацієнту.

Тож перевіряти потрібно все – від вихідної сировини і до кінцевого продукту на поляці аптеки.

ІІІ. З початку року анульовано кожну п`яту ліцензію на діяльність аптечних установ в Україні

Про це журналістам повідомила начальник відділу ліцензування і контролю за дотриманням ліцензійних умов Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення Світлана Зброжек.

За її словами, на сьогодні в Україні діє 5,737 тис. суб`єктів господарювання і 23,746 тис. аптечних установ. Кожна така установа обслуговує близько 2 тис. громадян України.

«Протягом року ми видаємо до 2 тис. ліцензій. Також щороку ми проводимо близько тисячі перевірок (аптечних установ). За 9 місяців цього року проведено 958 перевірок, за результатами яких анульовано 184 ліцензії. Це майже кожна п`ята ліцензія», — зазначила С. Зброжек.

Причини цього вона бачить у тому, що на сьогодні, за її словами, дуже спрощена процедура отримання ліцензії на діяльність аптечних установ.

Моя думка щодо сказаного:

Насправді, процедура отримання ліцензії дійсно є дуже спрощена. Хоча, на мою думку, до того, що закриваються аптеки це не має жодного відношення.

Проблема в тому, що мало хто з тих, хто отримує ліцензію, і надалі дотримується ліцензійних умов. Про потребу їх дотримання згадують через 5 років, коли настає час отримувати нову ліцензію.

Наприклад, мало хто з власників аптек визначає санітарний день. А його необхідно проводити 1 раз на тиждень. В результаті погіршуються санітарні вимоги і правила.

Мало в яких аптеках є пристосування для безперешкодного входу в аптеку людей з обмеженими фізичними можливостями. Це створює дискомфорт для таких людей.

Висновки

При роботі над даною темою я:

1. Вивчила ліцензуйні умови в редакції 2001 і 2009 років.

2. Вивчила умови отримання ліцензії.

3. Порівняла ліцензійні умови в редакції 2001 і 2009 років.

4. Ознайомилася з думкою фахівців на дану тему.

5. Сформувала свою власну думку на дану тему.

На мою думку, на даний час ліцензійні умови є не достатньо досконалими. Проте, порівняно з 2001 роком відмічена позитивна тенденція.

Необхідно:

1. Порядок отримання ліцензії зробити більш жорсткіщим.

2. Ретельніше перевіряти дотримання ліцензійних умов.

3. Зробити суворішими покарання за недотримання ліцензійних умов, особливо якщо це принесло шкоду пацієнту.

4. Жорсткіше контролювати дотримання:

· Санітарно-гігієнічних норм;

· Процеси по вилученню з обігу неякісних, фальсифікованих ЛЗ та ЛЗ, срок реалізації вийшов.

Список використаної літератури.

1. Наказ „Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами N 3/8 від 12.01.2001.

2. Наказ „Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами” від 03.03.2009 № 44/27.

3. Наказ „Про внесення змін та доповнень до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами” від 30.08.2001 №106/345.

4. Наказ „Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами” від 6 червня 2008 року № 69/307.

5. Матеріал лекцій.

6.

7.

8.

9.

10.